Приказ о сотрудниках аптек

Содержание:

Приказ о сотрудниках аптек

«Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» введены в действие приказ Минздрава от 31 августа 2016 года № 647н и вступили в силу с 1 марта 2017 года (далее Правила).

Правила касаются практически всех аптечных и медицинских организаций имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (далее аптеки) и направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными товарами аптечного ассортимента. Данный документ определяет комплекс мероприятий, направленных на соблюдение «системы качества», устанавливает перечень документов, которые должны вестись в аптеке, содержание витринного ценника, требования к инфраструктуре, персоналу, оказанию услуг и др.

В частности Правила возлагают на руководителя аптеки обеспечение наличия информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов, при этом такая система должна в частности позволять фармацевтам информировать покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента. Сам же фармацевт не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование (МНН) и цены на них относительно к запрошенному.

Программный комплекс «ЮНИКО-АПТЕКА» содержит все инструменты необходимые для реализации вышеперечисленных задач, а так же необходимую учетную и отчетную документацию, которая должна вестись в аптеке для реализации «системы качества». Реализовано несколько видов соответствующих требованиям Правил, с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности.

Так же в состав комплекса входит автоматизированная информационная система «База изъятых лекарственных средств», которая позволяет производить входной контроль на предмет наличия в поставке изъятых из обращения лекарственных средств, а так же отслеживать таковые в товарных остатках. Данная система обновляется в автоматическом режиме ежедневно, что обеспечивает оперативность обновления базы и как следствие уменьшает вероятность попадания в «приходе» изъятых из обращения лекарственных средств. На рабочем месте фармацевта реализована возможность поиска лекарственных средств по МНН, при этом сотрудник видит товарные остатки в порядке возрастания цены и может предлагать препараты нижнего ценового сегмента.

В оборудованной зоне фармацевтического консультирования, надежным помощником сотрудника аптеки будет планшетный компьютер с установленным на нем программным модулем

uniko.ru

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.10.97 N 309 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)»

6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек

6.1. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).

6.2. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.

6.3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о выздоровлении.

6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.

6.4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат.

6.4.2. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.

6.4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования — ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах.

6.4.4. Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.

6.5. Производственный персонал не должен принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка.

6.5. Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой повязки на лица, резиновых перчаток на руках и др. (Приложение 5, 6).

6.6. Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса и др., с учетом особенностей данного аптечного предприятия. Правила и меры личной гигиены, включая требования по применению санитарной одежды, должны применяться ко всем, входящим в производственные помещения — временно и постоянно работающим, не работающим (гости, инспекция, высшее руководство и др.).

6.7. Работникам аптек необходимо систематически принимать участие в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены, производственной санитарии, техники безопасности, организуемых администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем производится необходимые записи.

6.8. Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.

6.9. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала:

— гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 м2 на двойной шкаф и прибавлением площади проходов;

— гардероб верхней одежды и обуви 0,08 м2 на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-х сменной работе и на 100% — при односменной);

— душевые — одна душевая кабина на аптеку;

— санузлы (количество санитарных приборов, исходя на числа работающих);

— помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от других помещений).

zakonbase.ru

Новые правила отпуска: 30 вопросов о приказе № 403н

Приказ Минздрава № 403н породил множество вопросов. Со времен принятия Надлежащей аптечной практики ни один документ ещё не вызывал столь бурных обсуждений и ажиотажа. Разъяснить спорные положения приказа мы попросили Елену Неволину, исполнительного директора Национальной фармацевтической палаты, принимавшую участие в создании многих законопроектов, регулирующих фармацевтическую отрасль. Вебинар Елены Викторовны собрал около 3 тысяч участников из всех регионов страны. Ниже мы публикуем ответы эксперта на ключевые вопросы провизоров и фармацевтов.

исполнительный директор ассоцииаций «Аптечная гильдия» и Союз «Национальная Фармацевтическая Палата»

1. Неправильно выписан рецепт! Отпускать препарат?

Елена Неволина: Если препарат наркотический, то, при всём сочувствии и желании помочь пациенту, может наступить уголовная ответственность. Поэтому не стоит. А если речь идет об «обычном» бланке 107, то, конечно, можно отпустить. При этом неправильно оформленный рецепт нужно занести в журнал.

2. Как аптеке обосновать для проверяющих отпуск препаратов по неправильно оформленному рецепту?

Елена Неволина: Сведения о неправильно оформленных рецептах должны заноситься в журнал, и такая информация должна доноситься до руководителей медицинских организаций. Кстати, главный врач также может дать аптеке обратную связь и сказать, что, допустим, по таким‑то рецептам лучше не отпускать препараты. Такие случаи бывали.

В случае проверок аптекам как раз поможет журнал неправильно оформленных рецептов. Если он правильно заполнен, с указанием всех реквизитов, а также с отметками о том, что приняты меры по работе с медицинскими учреждениям, то у проверяющих, пусть даже из прокуратуры, не должно возникнуть вопросов.

Но опять же, стоит отметить, что здесь важную роль будет играть количество отпущенных препаратов по таким рецептам. В случае если разница между количеством рецептов и отпущенных препаратов будет большой, то здесь журнал уже, скорее всего, не поможет.

КАЛЬЦИДРИНК

КОМПЛЕКСНОЕ АНТИ-ЭЙДЖ ПИТАНИЕ ДЛЯ КОЖИ, КОСТЕЙ, ВОЛОС И НОГТЕЙ!

КОЛЛАГЕН + МИНЕРАЛЫ + ВИТАМИНЫ + РАСТИТЕЛЬНЫЕ ЭКСТРАКТЫ

Применяется при высоких нагрузках и стрессе! Питает волосы и ногти, улучшает состояние кожи. Поддерживает нормальный метаболизм в костных тканях.

БАД. Не является лекарством.

3. Рецепт выписан на три упаковки, а посетитель хочет купить одну. Что делать?

Елена Неволина: Такой рецепт оформляется печатью «лекарство отпущено» вместе с указанием количества препарата. Рецепт возвращается.

4. А если пациент предъявляет рецепт, в котором также содержатся три лекарства. Он хочет приобрести только одно, однако это ЛС подпадает под п. 14 нового приказа, т. е. рецепт на него должен храниться в аптеке 3 месяца. Должна ли аптека забирать такой рецепт, если два остальных препарата по нему еще не отпущены?

Елена Неволина: Если аптека не может полностью обеспечить посетителя по рецепту, то такой рецепт следует оформить штампом, что лекарство отпущено, и вернуть рецепт. Иначе больной не получит должного лекарственного обеспечения. А уже та аптека, которая полностью «закроет» рецепт, может его у себя оставить.

В случае с проверяющими всё зависит от конкретного случая. Если аптека отпустила условно 50 упаковок без рецепта и будет аргументировать это тем, что рецепты были годичные, скорее всего, такое оправдание не будет приниматься. Здесь уже будет тяжело что‑то доказывать. А если таких препаратов было отпущено 3–5, то проверяющим всегда можно объяснить ситуацию. А именно, что это был рецепт, по которому аптека не могла полностью обслужить пациента, либо был выписан рецепт со сроком действия 1 год или 2 месяца.

5. Врачи пишут только торговое наименование!

Елена Неволина: Это нарушение, только если рецепт льготный. Если рецепт за полную стоимость, то мы должны обслужить такой рецепт. Если врач выписал такой рецепт, то, скорее всего, он объяснил пациенту необходимость применения именно этого препарата.

6. Какие меры ответственности предусмотрены для медицинских учреждений по факту неправильно выписанных рецептов? Контролирует ли этот вопрос Росздравнадзор?

Елена Неволина: Росздравнадзор будет контролировать этот вопрос. Параллельно с ужесточением требований к правилам отпуска ЛС сейчас вводится ответственность врача за выписку рецепта. Теперь врача могут материально наказать за невыписку рецепта или за его неправильное оформление. Поэтому для фармацевтов очень важно вести журнал «неправильных рецептов» и заносить туда информацию, с кем именно была проведена беседа в медицинской организации. Росздравнадзор, посмотрев такой журнал, может использовать данные из него как основание для проверки медицинской организации.

7. А какие меры должен принять фармацевт по поводу неправильно оформленного рецепта, если пациент из другого города или региона?

Елена Неволина: Здесь стоит смотреть, какой препарат выписан. Понятно, что связываться с другим регионом нет большого смысла. Но, в зависимости от препарата, может быть, нет смысла и отпускать его по неправильному рецепту. В любом случае позвонить в такую медицинскую организацию не будет лишним. Контакты должны быть в штампе.

8. В рецепте препарат выписан по торговому наименованию. Где в рецепте найти пометку о том, что он выписан по решению врачебной комиссии?

Елена Неволина: В приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12 перечислены все требования к оформлению рецепта. В том числе там есть описание рецептов, выписанных по решению врачебной комиссии. Если это не льготный бланк, то оснований не отпустить лекарство не должно быть.

9. Если рецепт выписан на 148‑м бланке, а должен быть на 107‑м — является ли отпуск нарушением?

Елена Неволина: Такой рецепт надо записать в журнал как неправильно оформленный, но лекарство отпустить. Потому что 148 условно «выше», чем 107.

10. Считается ли нарушением, если на 148‑м рецепте в штампе не указан телефон медорганизации? А если на рецепте лишние печати?

Елена Неволина: Если нет номера телефона, то должен быть хотя бы адрес и все‑таки телефон если не организации, то врача выписавшего рецепт. По поводу лишних печатей: если это рецепт 107‑НП, то это серьезное нарушение. Другие формы — заносим в журнал, препарат отпускаем.

11. Можно ли отпустить препарат по рецепту, в котором слова «по специальному назначению» или «хроническому больному» написаны сокращенно, т. е. не полностью?

Елена Неволина: Если печати присутствуют и стоит подпись медицинского работника, то можно отпустить. Но опять же занести такой рецепт в журнал «неправильных».

12. Есть ли нормы отпуска спиртосодержащих настоек (валерьянка, боярышник)? Какими нормативными актами это сейчас регулируется?

Елена Неволина: Норм отпуска нет. Отпускаем столько, сколько выписано в рецепте или сколько просит посетитель, если препарат безрецептурный. Это касается не только спиртосодержащих, но и остальных безрецептурных препаратов.

13. А перманганат калия? Нет норм отпуска!

Елена Неволина: Здесь просто — сколько просят, столько и отпускаем.

14. Как правильно отпускать лидокаин аэрозоль?

Елена Неволина: Аэрозоль — это, в соответствии с Государственной фармакопеей, «самостоятельная» лекарственная форма. Это не «жидкая лекарственная форма».

15. Нужно ли оставлять в аптеке рецепт на левомицетиновый спирт на 3 месяца? Есть ограничения по отпуску?

Елена Неволина: Если это 1 %-ный спирт, то такой препарат безрецептурный, следовательно, отпускаем сколько надо покупателю. Приказом норм отпуска нет.

16. А как рассчитать содержимое спирта в объеме готовой продукции?

Елена Неволина: В инструкции всегда есть указания. Путем изучения ГРЛС мы не нашли лекарственных форм, которые должны отпускаться по рецепту врача.

17. Если рецепт 60 дней или 1 год, то ставим отметку и возвращаем. А как потом подтвердить отпуск?

Елена Неволина: Приказом 403н мы никак не должны это подтверждать. Минздрав не дает указаний, что это необходимо.

18. Что делать после трех месяцев хранения рецептов? Если уничтожать, то по акту какой формы?

Елена Неволина: После трех месяцев хранения они уничтожаются. Акт утверждается руководителем организации самостоятельно. В него заносим все необходимые реквизиты, чтобы показать, что такой рецепт действительно уничтожен.

19. Допускается ли нарушение вторичной упаковки при розничной реализации?

Елена Неволина: По требованию посетителя, допустимо. Он может попросить, например, разделить препарат, потому что не имеет возможности купить препарат по экономическим соображениям.

20. А можно ли разукомплектовать препараты, если они из списка ЖНВЛП?

Елена Неволина: Норма приказа не устанавливает никаких ограничений в плане нарушения вторичной упаковки. Единственное требование, чтобы цена за единицу отпуска не превысила в сумме зарегистрированную в реестре стоимость плюс розничную надбавку. Здесь самое главное, что при делении упаковки округлять ее стоимость можно только в меньшую сторону.

21. Какие журналы нужно вести при нарушении вторичной упаковки?

Елена Неволина: Лабораторно-фасовочный журнал при нарушении вторичной упаковки вести не надо. Эта норма упразднена. Обязательно к препарату надо приложить инструкцию по применению или ее копию.

22. При отпуске указывать ФИО сотрудника полностью или достаточно инициалов?

Елена Неволина: Фармацевт может указать только фамилию и инициалы.

23. Отпуск по рецептам 107‑НП: надо ли прикреплять ксерокопии паспортов больного и получателя к доверенности?

Елена Неволина: На обратной стороне бланка при отпуске ставится отметка о доверенности. Сам приказ требований к хранению доверенности или их копий не предъявляет.

24. Что делать фармацевту, если рецепт должен оставаться в аптеке, но он нужен пациенту для предъявления возмещения?

Елена Неволина: Это в другом приказе. Конкретнее, в приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12. Согласно ему пациенту для возмещения денежных средств выписывается рецепт с копией.

25. Прокомментируйте, пожалуйста, отпуск иммунобиологических препаратов в специальном контейнере.

Елена Неволина: Минздрав в разъяснениях ответил, что для транспортировки может использоваться термос. Также нужно обязательно уведомить пациента об особенностях транспортировки и хранения. Если посетитель отказывается от термопакета, а вы выяснили, что таким образом будет нарушен температурный режим при транспортировке, то вы можете и отказать в отпуске такого препарата.

26. А как вы можете прокомментировать запрет на отпуск иммунобиологических препаратов для ИП в новом порядке отпуска?

Елена Неволина: Порядок отпуска должен соответствовать требованиям законодательства. К сожалению, в законе «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (№ 157‑ФЗ от 17.09.98) нет упоминания индивидуальных предпринимателей. Однако если смотреть СанПиН по перевозке и хранению иммунобиологических лекарственных препаратов (№ 19 от 17.02.16), то там в холодовой цепи уже есть указание на ИП.

27. Журнал по дефектуре можно вести в электронном виде?

Елена Неволина: Можно. Это устанавливается приказом руководителя по организации.

28. Чем подтверждать согласие пациента на другую дозировку?

Елена Неволина: Такого требования в приказе нет.

29. Печать для рецептов может быть круглой или треугольной?

Елена Неволина: Это опять же приказ № 1175н. Если требований к форме печати нет, то и фармацевту нечего требовать.

30. Как правильно оформить обратную сторону льготных рецептов?

Елена Неволина: Учитывая, что льгота прикреплена к определенной аптеке, то здесь можно и не указывать все реквизиты, за исключением тех, которые являются переменными. Например, торговое наименование, которое фактически отпустили.

www.katrenstyle.ru

Приказ 647н — разъяснение правил надлежащей аптечной практики

Статьи по теме

Приказ 647н об утверждении правил надлежащей аптечной практики предоставляет аптекам новые возможности при обслуживании покупателей, а также предусматривает новые обязанности руководителя аптеки. Что это за правила и как их применять на практике – расскажем подробно.

Из статьи Вы узнаете:

Приказ 647н об утверждении надлежащей аптечной практики: новые правила

Приказ 647н об утверждении новых правил надлежащей аптечной практики вступил в силу 1 марта 2017 года. Эти правила касаются всех товаров из ассортимента аптек, предназначенных для применения в медицинских целях.

Приказ 647н 2017 года содержит в себе перечень требований, которым должна соответствовать розничная торговля медпрепаратами. Цель их внедрения – обеспечение населения страны самыми качественными и безопасными медикаментами и изделиями медицинского назначения.

Какие направления работы регулирует 647н приказ для аптек:

  1. Состав обязательной документации для организации эффективной системы качества. К ним относятся различны учетные журналы, а руководители аптек наделяются правом внедрять в свою работу дополнительные формы и виды таких журналов.

За их ведение в аптеке отвечает назначенный заведующим аптеки специалист. Хранить учетные журналы следует в течение сроков, которые устанавливает ФЗ «Об архивном деле».

  1. Руководителя субъекта розничной аптечной торговли приказ 647н Министерства здравоохранения РФ наделяют различными полномочиями при реализации надлежащей аптечной практики. Заведующий аптеки назначает ответственных за внедрение внутренней системы качества.
  2. В рамках надлежащей аптечной практики руководитель аптеки проводит анализ действующей системы качества на основании плана-графика. Такой анализ позволяет ему понять, какие направления работы нуждаются в улучшении, а какие — в пересмотре.

При этом важно помнить, что основная цель существования системы качества – улучшение уровня обслуживания посетителей аптеки, дополнительное стимулированиеработников аптеки и т.д. Для этого следует улучшать качество предоставлениятаких услуг, предусматривать дополнительные вложения, принимать различные управленческие решения.

Поскольку правила надлежащей аптечной практики 647н являются обязательным для исполнения документа, система качества также должна быть налаженной.

  1. Впервые приказ 647н об утверждении правил аптечной практики конкретизирует статус сотрудников аптечных организаций. Это связано с тем, что именно работники аптеки непосредственно обслуживают покупателей, влияют на качество оказанных услуг. Поэтому сотрудники аптек должны иметь специальное образование и опыт работы в фармацевтической деятельности.

Правила надлежащей аптечной практики приказ Минздрава 647н конкретизируют статус фармработников следующим образом:

  • уровень знаний и опыт сотрудников регулярно должен проверяться в самой аптеке. Новые сотрудники, не имеющие опыта работы, должны проходить внутреннее обучение;
  • определены функции сотрудников аптеки – продажа медикаментов, предоставление покупателям достоверной и актуальной информации об аптечном ассортименте, консультирование посетителей по выбору лекарств и медизделий, информирование о цене товаров и т.д.
  1. Приказ 647н об утверждении надлежащей аптечной практики содержит в себе обобщенные требования к инфраструктуре аптек, в частности, к помещениям аптек, к зонированию посещений, оформлению вывесок и т.д.

Перечислим некоторые из новых требований:

  • медикаменты, отпускаемые свободно, а также другие товары могут размещаться в виде открытой выкладке;
  • рецептурные медикаменты хранятся в шкафах и стеклянных витринах, при этом должен покупатели могут получить их от фармацевта по запросу и при предоставлении рецепта;
  • рецептурные и безрецептурные препараты следует хранить отдельно, на полке рецептурных лекарств должна содержаться надпись «по рецепту».
  1. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов содержат требования к закупке, приемке и подготовке аптечного ассортимента к продаже. Независимо от того, из какого источника поступили лекарства, необходимо наличие внутреннего аудита – все препараты подвергаются приемочному контролю. Занимается приемкой назначенная руководителей приемочная комиссия.
  2. Одна из новых обязанностей сотрудников аптеки, которую вводит приказ 647 н – предоставление покупателям правдивой информации о наличии в аптеках тех или иных препаратов, их более дешевых аналогов, информирование о ценах этих препаратов.

Таким образом, фармацевты не могут скрывать от покупателей наличие в аптеке препаратов, которые могут заменить более дорогой препарат.

  1. Продажей товаров аптечного ассортимента, которые не относятся к лекарствам и медизделиям, могут заниматься сотрудники, которые не имеют специального подразделения. Это правило действует в том случае, если они работают в обособленных структурах медучреждений, расположенных в селах без аптек.

4 ключевых правила надлежащей аптечной практики в рамках приказа 647н

Приказ 647н об утверждении рассматриваемых правил выделяет 4 базовых принципа:

  1. Правила надлежащей аптечной практики базируется на международных стандартах в сфере управления качеством, а также на законодательстве РФ.
  2. В соответствии с правилами, каждый руководитель аптеки обязан внедрить в организации систему независимого и внутреннего аудита, а также разработать стандартные операционные процедуры.
  3. Фармацевты должны предлагать покупателям в первую очередь дешевые препараты, возвращается фармацевтическое консультирование.
  4. Руководитель аптеки отвечает за своевременное дополнительное образование своих сотрудников, за адаптацию новых сотрудников и внедрение систем личной мотивации.

СОПы в требованиях приказа 647н

Приказ 647, скачать который можно в приложении к материалу, обязывает руководство аптек создать и внедрить в повседневную деятельность своих сотрудников СОПы (стандартные операционные процедуры), которые позволяют формализовать рабочие процедуры, помогают сотрудникам разрешать любые ситуации с покупателями.

В стандартные операционные процедуры включают описания:

  • анализа обращений покупателей аптеки;
  • порядка приема решений по обращениям;
  • процесса определения причин нарушений правил надлежащей аптечной практики (приказ 647н Министерства здравоохранения РФ);
  • порядка формирования мер по предотвращению повторных нарушений;
  • того, какие мера принять для исключения из оборота поддельных и некачественных медицинских товаров, и препаратов и т.д.

С одной стороны, обязанность по внедрению стандартных операционных процедур существенно повышает полномочия руководителя аптеки, но вместе с тем и повышает уровень его личной ответственности за реализацию правил.

Внутренние проверки аптечной практики

При осуществлении фармацевтической деятельности аптеки могут проводить внутренние проверки, благодаря которым обеспечивается безопасность покупателей организации.

Ответственного за внутренний аудит назначает руководитель аптеки. Это может быть, как сторонний специалист по договору, так и штатный сотрудник аптеки.

Процесс такого аудита должен учитывать нарушения, выявленные при прошлых проверках, в том числе при посещении аптеки надзорными органами.

Приказ 647н об утверждении правил аптечной практики и другие нормативные документы РФ предусматривают письменное оформление результатов внутренних проверок, а также проведение комплекса мер по устранению выявленных нарушений.

Ответственный за проведение внутреннего аудита должен предоставить руководителю аптеки детальный отчет по итогам контроля, а также предоставить свои собственные рекомендации по профилактике нарушений. В дальнейшем работа по устранению нарушений также анализируется.

Мотивация, адаптация и обучение персонала

Приказ 647н об утверждении надлежащей аптечной практики большое внимание уделяет работе с персоналом аптеки.

Один из разделов такой работы – обучение новых сотрудников.

Адаптация проводится по программе, которая включает в себя:

  • проведение первичного, вводного и вторичного инструктирования при трудоустройстве;
  • проведение инструктажа по охране труда и технике безопасности;
  • проверка знания сотрудником аптеки требований действующего законодательства в сфере оборота лекарств;
  • проверка практических навыков сотрудника, наличие дополнительного обучения;
  • знание прав и обязанностей покупателей;
  • консультации по соблюдению правил личной гигиены, дресс-коду;
  • работа по развитию у сотрудника коммуникативных навыков, а также наличие умения предотвращать и разрешать конфликты.

Приказ 647н 2017 года впервые вводит определение фармацевтической услуги. Согласно нему, аптечная организация должна предоставить покупателю не только товар, но и информацию по его использованию.

Введена обязанность фармацевтов в первую очередь рекомендовать покупателям товары из более доступных товарных групп.

Закупки, продажи, ассортимент

Приказ 647 устанавливает право аптек оказывать поставщикам возмездные услуги, предметом которых могут быть различные услуги, стимулирующие продажи медикаментов (исключение – медицинские изделия).

При этом поставщик самостоятельно предлагает аптекам маркетинговые контракты, а сами аптеки не могут навязывать поставщикам подобные услуги.

Приказ 647н об утверждении правил аптечной торговли обязывает сотрудников аптек проверять качество детского, лечебного и диетического питания, биологически активных добавок. Ориентироваться при этом следует на внешние признаки и сопроводительные документы.

На практике это выглядит так. При приемке товара аптечный сотрудник проверяет герметичность и целостность баночек с питанием, молочными смесями и т.д. Также он изучает сопроводительные документы к изделиям, проверяет сроки их годности.

Новые требования установлены для розничной торговли нелекарственного ассортимента в аптеках в части дополнительного образования продавцов. Например, медизделия и другие нелекарственные товары в аптеке может отпускать любой сотрудник, не имеющий фармацевтического образования. А в аптеках ФАПов фельдшер не должен получать дополнительное образование для того, чтобы продавать медицинские товары.

Торговый зал и вход в аптеку

Приказ 647н об утверждении правил аптечной практики особое внимание уделяют оформлению торговых залов аптек и входной группы в здание.

Рассмотрим некоторые из новых правил:

  1. При выкладке товара на витрины фармацевты должны учитывать условия и сроки хранения препаратов.
  2. Отдельно следует выкладывать безрецептурные препараты и препараты, отпускаемые без рецепта.
  3. В аптеках можно выделять специальную зону, в которой фармацевты будут оказывать покупателям услуги по фармацевтическому консультированию. В ней могут быть размещены сидячие места, ограничители и т.д.
  4. Для фармацевтического консультирования руководство аптеки должно выделить для работы в специальной зоне одного сотрудника, имеющего фармацевтическое образование.
  5. Вход аптеки должен быть оборудован специальным образом для того, чтобы в нее беспрепятственно могли попадать люди с ограниченными возможностями здоровья. Речь идет о пандусе.
  6. Если пандус при входной группе установить невозможно в силу конструктивных особенностей помещения, руководство аптеки должно установить кнопку вызова сотрудника аптеки, который занимается обслуживаниеминвалидов.

Если последнее условие не будет соблюдено, аптеке грозит административный штраф за необеспечение условия для доступа инвалидов к социальной, транспортной или инженерной инфраструктуре.

www.zdrav.ru

Три главных вопроса о новых правилах работы аптек

7 марта 2017 17:00 16

В число обязанностей персонала аптеки по новым правилам входит информирование покупателей о рациональном применении лекарств для ответственного самолечения Фото: Мария ЛЕНЦ

С начала марта вступили в силу Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены приказом Минздрава РФ № 674н от 31.08.2016). Как и любое новшество, особенно связанное со здравоохранением, документ вызывает вопросы и опасения: в первую очередь, не поднимут ли цены аптекари, ссылаясь на очередные «обременения»? Мы разобрали самые важные пункты вместе с экспертом, независимым аналитиком фармацевтического рынка Николаем Беспаловым.

1. В чем заключаются главные новшества?

— По сути документ не вводит каких-то радикальных изменений для аптечного бизнеса. Скорее это упорядочение правил, существовавших до сих пор. Их свели в единый документ, прописали четче.

Хотя, есть некоторые спорные моменты, которые очень трудно, в некоторых случаях практически невозможно будет реализовать. Например, определенные расстояния, которые должны быть между стенами и столами в помещениях аптек и т. п. Скорее всего, в документ будут внесены поправки, чтобы совместить новые правила с существующей реальностью.

2. Вырастут ли цены на лекарства?

— Конечно, представители аптечного бизнеса могут использовать для подъема цен практически любой повод, признает эксперт. Но сейчас ощутимого повышения расценок на лекарства вряд ли можно ожидать. Во-первых, большое количество препаратов все-таки подпадает под государственное регулирование цен — когда твердо фиксируется отпускная стоимость и устанавливаются предельные торговые наценки. Во-вторых, владельцы аптек не могут не учитывать конкуренцию и покупательскую способность населения. А люди, как показывают опросы, уже начали экономить на лекарствах и покупают таблетки на пределе своих финансовых возможностей.

Словом, какие-то локальные повышения цен на отдельные препараты в каких-то аптеках исключать нельзя, но массовое повышение стоимости лекарств, скорее всего, нам не грозит, считает Николай Беспалов .

3. Правда ли, что новые правила ужесточают контроль за продажей рецептурных препаратов?

— В этом плане новшеств нет: если рецептурное лекарство продается без рецепта, это нарушение, штрафы для аптек существуют давно. Сами Правила надлежащей аптечной практики ничего не ужесточают, государство просто может более пристально контролировать соблюдение существующих норм. Однако усиление одного только «карательного» элемента точно не исправит ситуацию, а может даже усугубить, опасаются эксперты. Люди ведь выпрашивают в аптеках рецептурные лекарства не от хорошей жизни: чтобы добыть рецепт, нужно попасть к врачу, дождаться своей очереди или записаться на определенный день, в любом случае потратить немало времени. А если речь идет о таблетках, которые человек принимает годами, например, от хронической болезни или головной боли, то траты времени-денег (как минимум неполученная зарплата за время отгула) выглядят особенно бестолковыми.

В общем, нужно налаживать, максимально автоматизировать всю систему приема у врачей и выписки рецептов, подчеркивают специалисты. В том числе может помочь телемедицина (общение с доктором по Скайпу, пока в России не узаконено), электронные технологии выписки рецептов и т. п.

КСТАТИ

Новые правила признают «ответственное самолечение»

В число обязанностей персонала аптеки по новым правилам входит информирование покупателей о рациональном применении лекарств для ответственного самолечения. Выходит, Минздрав все же допускает самолечение?!

— Думаю, что имеются в виду два варианта, — комментирует Николай Беспалов. — Первый: у пациента могут быть вопросы и сомнения по поводу того, каким образом нужно принимать тот или иной препарат: до или после еды, утром, днем, вечером. Подобные рекомендации можно получить от работника аптеки. Второй вариант — когда люди по ряду причин вынуждены обращаться в аптеку, минуя визит к врачу. Например, когда это ситуация, не требующая вмешательства врача, либо человеку в силу обстоятельств не удалось попасть к доктору, а лекарство необходимо срочно. В таких ситуациях работник аптеки должен предоставлять необходимую информацию, чтобы человек не остался без лекарственной помощи.

В ТЕМУ

Проверить историю лекарства смартфоном

Недавно СМИ сообщили, что в России запущен эксперимент по созданию суперсовременной системы контроля и проверки подлинности-качества лекарств. О чем речь?

— Пока это пилотный проект, в котором участвуют отдельные аптеки в некоторых регионах России, — поясняет Николай Беспалов. — Суть в том, что планируется создать единую систему маркировки лекарств. При производстве на упаковку будут наносить специальный элемент в виде двухмерного цифрового кода. И потом на всех этапах движения товара — у дистрибьюторов, в аптеках будут стоять специальные сканеры для считывания таких кодов. Предполагается, что вся эта информация будет храниться в единой базе данных. Покупатель, придя в аптеку, сможет взять упаковку в руки, просканировать ее с помощью своего смартфона и получить доступ к базе данных: всей информации о том, откуда к нему попал этот препарат, через какие компании и т. д.

Выглядит, безусловно, здорово, но пока это проект, по результата запуска которого система будет отлаживаться, изменяться и усовершенствоваться. Однако в конечном итоге наша страна все же придет к такой удобной и эффективной системе проверки лекарств, считают аналитики.

m.kp.ru

Популярное:

  • Дорожники суд Автомобили Водитель все получил: как Верховный суд ударил по бездорожью Дорожников обязали отвечать за ямы на дорогах, если не доказали вину водителя Верховный суд РФ постановил, что за механические повреждения автомобилей, […]
  • Возврат дебиторской задолженности прошлых лет кбк Возврат дебиторской задолженности прошлых лет кбк Дата публикации 03.11.2017 Использован релиз 2.0.51.24 Возврат дебиторской задолженности прошлых лет по авансам выданным Казенным учреждением "Министерство транспорта и дорожного […]
  • Приказ о начале учебного года 2013-2014 О начале 2016 - 2017 учебного года в организациях среднего образования Приказ и.о. Министра образования и науки Республики Казахстан от 27 июня 2016 года № 401. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 14 июля […]
  • Пособие как матери одиночке в 2014 Сколько получает мать одиночка на содержание ребёнка в 2017 году? Матери, воспитывающие своих детей в одиночку, относятся к категории социально незащищенных граждан по ряду причин. Одна из них - невозможность ведения […]
  • Ломоносовская школа учебные пособия Ломоносовская школа: как подготовиться Ломоносовская частная школа – это стабильное, безопасное, динамично развивающееся негосударственное общеобразовательное учреждение. Прочно занимает лидирующие позиции на рынке […]
  • Договор дарения квартиры несовершеннолетнему внуку Договор дарения квартиры (дарственная) Каждый из нас за всю свою жизнь получал немало различных подарков, которые всегда приносили нам не только положительные эмоции, но и разочарования. Такой подарок, как квартира обрадует […]
  • Оствальда закон разбавления Оствальда закон разбавления 4.6 Закон разбавления Оствальда Степень диссоциации (αдис) и константа диссоциации (Кдис) слабого электролита количественно связаны между собой. Выведем уравнение этой связи на примере слабой […]
  • Закон об инвестиционной деятельности 1991 Закон об инвестиционной деятельности 1991 КОММЕНТАРИЙ к проекту Федерального закона "Об инвестиционной деятельности в Российской Федерации" Проект Федерального закона "О внесении изменений и дополнений в Закон РСФСР "Об […]